Las mascarillas tienen un puente nasal integrado que se puede adaptar al puente de la nariz y se caracterizan por sus bordes y su capa interior de tejido no tejido, confeccionados especialmente suaves.
Las mascarillas no contienen fibra de vidrio ni látex.
El envase contiene 50 mascarillas quirúrgicas NOBA® y dispone de una abertura para extraerlas.
Descripción del producto y finalidad prevista
- Mascarilla médica facial azul, de 3 capas e hipoalergénica
- con lazos elásticos
- ≥ 98 % de eficacia de filtración
- presión diferencial muy baja
Todas las mascarillas tienen una eficacia de filtración microbiológica muy alta y, por tanto, proporcionan una protección segura al paciente. Para el usuario, ofrecen una protección adicional frente a salpicaduras de líquidos contaminados.
Composición
- Polipropileno
- Hilo elastomérico sin látex
- Puente nasal de acero inoxidable
Requisitos normativos y legales
La mascarilla quirúrgica NOBA® es un producto sanitario conforme a la MPG, la Directiva 93/42/CEE y el Reglamento MDR (UE) 2017/745, y está clasificada en la clase I, regla 1.
Cumple los requisitos de la norma DIN EN 14683, tipo II R ("Mascarillas médicas, requisitos y métodos de ensayo").
El producto no contiene sustancias tóxicas peligrosas conforme a REACH.
Lleva el marcado CE y DIN EN ISO 15223-1 en todos los niveles de embalaje.
